COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)
सीमाएँ
1. यह अभिकर्मक केवल इन विट्रो निदान के लिए प्रयोग किया जाता है।
2. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल मानव मानव नाक स्वैब / ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने का पता लगाने के लिए किया जाता है।अन्य नमूनों के परिणाम गलत हो सकते हैं।
3. यह अभिकर्मक केवल गुणात्मक पहचान के लिए उपयोग किया जाता है और नमूने में उपन्यास कोरोना वायरस एंटीजन के स्तर का पता नहीं लगा सकता है।
4. यह अभिकर्मक केवल एक नैदानिक सहायक निदान उपकरण है।यदि परिणाम सकारात्मक है, तो समय पर आगे की परीक्षा के लिए अन्य तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है और डॉक्टर का निदान प्रबल होगा।
5. यदि परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है और नैदानिक लक्षण बने रहते हैं।नमूनाकरण दोहराने या परीक्षण के लिए अन्य परीक्षण विधियों का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।एक नकारात्मक परिणाम किसी भी समय SARS-CoV-2 वायरस के संपर्क या संक्रमण की संभावना को नहीं रोक सकता है।
6. परीक्षण किट के परीक्षण के परिणाम केवल चिकित्सकों के संदर्भ के लिए हैं, और नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।रोगियों के नैदानिक प्रबंधन को उनके लक्षणों/संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं आदि के संयोजन में व्यापक रूप से माना जाना चाहिए।
7. पहचान अभिकर्मक पद्धति की सीमा के कारण, इस अभिकर्मक का पता लगाने की सीमा आम तौर पर न्यूक्लिक एसिड अभिकर्मकों की तुलना में कम होती है।इसलिए, परीक्षण कर्मियों को नकारात्मक परिणामों पर अधिक ध्यान देना चाहिए और व्यापक निर्णय लेने के लिए अन्य परीक्षा परिणामों को संयोजित करने की आवश्यकता है।नकारात्मक परिणामों की समीक्षा करने के लिए न्यूक्लिक एसिड परीक्षण या वायरस अलगाव और संस्कृति पहचान विधियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिनमें संदेह है।
8. सकारात्मक परीक्षण के परिणाम अन्य रोगजनकों के साथ सह-संक्रमण को बाहर नहीं करते हैं।
9. गलत नकारात्मक परिणाम तब हो सकते हैं जब नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन स्तर किट की पहचान सीमा से कम हो या नमूना संग्रह और परिवहन उचित न हो।इसलिए, भले ही परीक्षण के परिणाम नकारात्मक हों, SARS-CoV-2 संक्रमण की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
10. सकारात्मक और नकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य व्यापकता दर पर अत्यधिक निर्भर हैं।जब बीमारी का प्रसार कम होता है तो सार्स-सीओवी-2 गतिविधि कम/नहीं होने की अवधि के दौरान सकारात्मक परीक्षण के परिणाम झूठे सकारात्मक परिणामों का प्रतिनिधित्व करने की अधिक संभावना होती है।सार्स-सीओवी-2 के कारण होने वाली बीमारी का प्रसार अधिक होने पर गलत नकारात्मक परीक्षण के परिणाम की संभावना अधिक होती है।
11. झूठे नकारात्मक परिणामों की संभावना का विश्लेषण:
(1) अनुचित नमूना संग्रह, परिवहन और प्रसंस्करण, नमूने में कम वायरस टिटर, कोई ताजा नमूना या ठंड और नमूने के पिघलने से गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
(2) वायरल जीन के उत्परिवर्तन से प्रतिजनी निर्धारकों में परिवर्तन हो सकता है, जिसके परिणाम नकारात्मक होते हैं।
(3) SARS-CoV-2 पर शोध पूरी तरह से नहीं हुआ है;वायरस उत्परिवर्तित हो सकता है और सर्वोत्तम नमूना समय (वायरस टिटर पीक) और नमूना स्थान के लिए अंतर पैदा कर सकता है।इसलिए, एक ही रोगी के लिए, हम कई स्थानों से नमूने एकत्र कर सकते हैं या कई बार अनुवर्ती कार्रवाई करके गलत नकारात्मक परिणामों की संभावना को कम कर सकते हैं।
12.मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सार्स-सीओवी-2 वायरस का पता लगाने या कम संवेदनशीलता के साथ पता लगाने में विफल हो सकते हैं, जो लक्षित एपिटोप क्षेत्र में मामूली अमीनो एसिड परिवर्तन से गुजरे हैं।
